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治疗习惯性顽固性便秘药品酚酞片和酚酞含片被注销药品注册证书停止销售

发布者:佚名  信息来源:北晚新视觉网  发布时间:2021-01-15  浏览量:
1月14日,国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。

已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

公开资料显示,酚酞片用于治疗习惯性顽固性便秘。主要作用于结肠,口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解,形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内神经丛,直接作用于肠平滑肌,使肠蠕动增加,同时又能抑制肠道内水分的吸取,使水和电解质在结肠蓄积,产生缓泻作用。其作用缓和,很少引起肠道痉挛。(来源:北晚新视觉网)
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